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湖南长沙十万级净化车间如何装修

更新时间:2017-11-22 16:24:59 浏览次数:102次
区域: 长沙 > 芙蓉 > 芙蓉中路
类别:其他建筑维修
10万级净化车间标准是什么
10万级净化车间需要做些什么?需要注意些什么?它涉及到空调系统验证,水系统验证,尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测,洁净区的清洗、,洁净区工作服的材质、清洗、等等。
10万级净化车间,是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内,食品车间要达到10万级。
10万级净化车间标准:洁净度等级的划分通常有:10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级。
从换气次数角度上来说:
100000(10万)级,每小时换气18-25次,净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级,每小时换气25-30次,净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级,每小时换气40-60次,净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下:
根据悬浮粒子浓度指标,来划分空气洁净度的等级,并且粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内,根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

净化车间结构材料
1).结构部分一般厂房墙、顶板材多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。
2).地面采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求。
3).送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4).送风口用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理,再镶嵌固定好过滤器,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化车间原理
一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
10万级净化车间标准
1.尘粒大允许数(每立方米);大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;
2.微生物大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米,沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
3.压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

10万级净化车间验证标准
1.净化车间概述
净化车间分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。
2.验证目的
检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。
以上为净化车间装修部分内容,需要装修或了解更多可直接联系
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