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湖南申请化妆品生产许可证工作人员需要达到的要求
机构与人员
1．有组织机构框架图。
2．设置相应的机构与岗位，其设置应合理，符合企业实际，及时更新。
3．有组织机构、岗位职责的文件。
4．有企业质量负责人任命文件。
5．企业组织机构框架图的部门中应有质量管理部门。
6．有质量管理部岗位职责、操作规程等管理性文件，质量管理部应设机构负责人、质量管理员等岗位。
7．质量负责人不得兼任生产负责人。
8．人员档案应至少包括个人履历表、学历证书复印件、继续教育情况及相关培训证书、内部培训记录、聘用合同、负责人任命文件。
9．人员的数量应满足企业的生产要求。
人员职责
10．有企业质量负责人、质量管理部门负责人任命文件。
11．企业质量负责人、质量管理部门负责人应具有化学、药学、生物、医学等相关大学专科以上（含）学历或初级以上技术职称。
12．企业质量负责人、质量管理部门负责人有从事化妆品生产相关质量管理工作3年以上工作经历。
13．企业质量负责人、质量管理部门负责人应熟悉有关化妆品管理的法律法规和本检查要点的内容；熟悉本企业质量管理体系的相关内容。
14．质量负责人应具有建立和运行本企业质量管理体系的能力，具有本企业产品质量问题决策的能力。
15．质量管理部门负责人应熟悉本企业的各项质量管理制度及操作流程，具有指导、监督履行质量职责的能力。
16．有企业生产负责人任命文件。
17．熟悉本企业的各项生产管理制度及操作流程，熟悉各生产设施设备的特点、性能并能正确操作，具有指导、培训生产相关人员的能力。
18．检验人员应具备化学、药学、生物、医学等相关专业中专以上（含）学历。
19．实验室负责人应具有从事实验室管理或检验工作1年以上工作经历。
20．微生物检验人员应具有微生物检验专业背景，或有微生物检验的专业技术培训经历。
人员培训
21．有员工培训制度。
22．有年度培训计划，并按照培训计划及其内容开展培训工作。
23．培训内容至少应包括：①化妆品监督管理条例及其实施细则、化妆品生产企业卫生规范、化妆品生产许可检查要点等相关法律法规；②化妆品相关知识，以及岗位生产操作技能；③质量管理制度；④部门职责、岗位职责及岗位操作规程等。
24．有培训记录及考核记录。
25．根据法规政策的新要求，培训内容应及时更新。
26．质量管理部门负责人应熟悉本企业的各项质量管理制度及操作流程，具有指导、监督履行质量职责的能力。
人员卫生
27．有员工健康卫生管理制度。
28．有健康档案。包括：入职前体检表、每年一次的体检表或健康证明材料。
29．患有本要点所列疾病或传染病可能污染化妆品的疾病的，应调离直接从事化妆品生产的岗位。
30．有更衣操作规程。
31．有外来人员进入生产车间和库房的管理制度。应采用门禁系统或人员登记等方式对生产车间和库房进出人员实行可控管理。
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