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按照产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理：
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品，包括用于医疗器械的高水平剂和器械、剂和器械，皮肤黏膜剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除类产品外的剂、器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
