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（一）医疗器械经营许可证核发申请表。
（二）申请核发《医疗器械经营许可证》的报告。
（三）企业法人营业执照复印件、组织机构代码证复印件。
（四）医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务）；企业法人代表身份证明；企业负责人身份证明、学历证明；质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、简历、在岗承诺书。
（五）组织机构与部门设置说明。
（六）经营范围（注明类代号、类代号名称、产品举例）、经营方式说明。
（七）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
（八）经营设施、设备目录。
（九）经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
（十一）经办人授权证明。
长沙凯冠企业管理咨询有限公司倡导：以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展，专业从事：
1、SC食品生产许可证；
2、食品用塑料包装生产许可证；
3、化妆品 （妆字号）生产许可；
4、产品卫生许可；
5、涉水产品批件卫生许可；
6、食品企业标准制度制定等；
7、二类医疗器械注册；
8、二类、三类医疗器械经营许可证；
9、GMP/GSP行业管理体系；
10、保健食品生产许可证
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